रेमेडिसवायर दवा के निर्माण के लिए छह कंपनियों ने किया CDSCO से आवेदन

नई दिल्ली, एएनआइ। केंद्र ने रविवार को कहा कि छह भारतीय कंपनियों- हेटेरो, सिप्ला, बीडीआर, जुबिलेंट, माइलान और डॉ रेड्डीज लैब्स ने इंडियन ड्रग रेगुलेटरी एजेंसी, सेंट्रल ड्रग स्टैंडर्ड कंट्रोल संगठन (CDSCO) से भारत में रेमेडीसविर दवा के निर्माण की अनुमति के लिए के लिए आवेदन किया है। 

एक प्रेस रिलीज में, स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा कि इनमें से पांच ने गिलोयड के साथ एक बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी के साथ भी समझौता किया है, जिसने सीडीएससीओ को 29 मई को रेमेडिसविर के आयात के लिए आवेदन किया था। विचार-विमर्श के बाद, आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के तहत अनुमति के बाद 1 जून को रोगी सुरक्षा और आगे डेटा प्राप्त करने के हित में दिया गया था।

इन छह कंपनियों के आवेदनों को सीडीएससीओ द्वारा प्राथमिकता के आधार पर और निर्धारित प्रक्रियाओं के अनुसार संसाधित किया जा रहा है। कंपनियां विनिर्माण सुविधाओं के निरीक्षण, डेटा के सत्यापन, स्थिरता परीक्षण, प्रोटोकॉल के अनुसार आपातकालीन प्रयोगशाला परीक्षण के विभिन्न मध्यवर्ती चरणों में हैं। इंजेक्शन लगाने योग्य होने के नाते, परख, पहचान, अशुद्धियों, बैक्टीरिया एंडोटॉक्सिन परीक्षण और बांझपन के लिए परीक्षण रोगी की सुरक्षा के लिए बहुत महत्वपूर्ण हो जाता है और इस डेटा को कंपनियों द्वारा प्रदान किए जाने की आवश्यकता होती है।

सीडीएससीओ डेटा का इंतजार कर रहा है और इन कंपनियों को पूरा सहयोग प्रदान कर रहा है। इसने पहले ही आपातकालीन प्रावधानों को लागू करके इन कंपनियों के लिए स्थानीय नैदानिक ​​परीक्षणों की आवश्यकता को समाप्त कर दिया है।

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने शनिवार को COVID-19 के लिए एक अद्यतन क्लिनिकल मैनेजमेंट प्रोटोकॉल जारी किया, जिसमें ड्रग रेमेडिसविर को केवल आपातकालीन थेरेपी के रूप में शामिल किया गया है, जिसमें टोसीलिज़ुमैब और कॉन्वलेसेन्ट प्लाज्मा के लेबल उपयोग के साथ-साथ प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग प्रयोजनों के लिए भी शामिल है।

उक्त प्रोटोकॉल में यह भी स्पष्ट रूप से उल्लेख किया गया है कि इन उपचारों का उपयोग वर्तमान में उपलब्ध उपलब्ध साक्ष्य और सीमित उपलब्धता पर आधारित है।