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2-18 साल के बच्चों पर कोवैक्सीन परीक्षणों की सिफारिश

deepachandravanshi
Chandravanshi
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केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के भारत के विशेषज्ञ पैनल ने दो से अठारह वर्ष की आयु के बच्चों में दूसरे और तीसरे चरण के परीक्षणों के लिए भारत बायोटेक के सीओवीआईडी ​​​​-19 वैक्सीन, कोवैक्सिन की सिफारिश की है।

525 प्रतिभागियों के साथ, एम्स दिल्ली, एम्स पटना और मेडिट्रिना इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिकल साइंसेज, नागपुर सहित विभिन्न साइटों पर परीक्षण होने की उम्मीद है।

मंगलवार को, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन की COVID-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (SEC) ने हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक द्वारा प्रस्तुत एक आवेदन पर विचार किया। आवेदन में 2 से 18 साल के बच्चों में चरण 2 और 3 परीक्षणों का संचालन करने की अनुमति मांगी गई थी।

क्लिनिकल परीक्षण बच्चों में कोवाक्सिन जैब्स की सुरक्षा, अभिक्रियाशीलता और प्रतिरक्षण क्षमता का मूल्यांकन करेगा।

"विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने 2 से 18 वर्ष आयु वर्ग में पूरे विरियन निष्क्रिय कोरोनावायरस वैक्सीन के प्रस्तावित चरण II / III नैदानिक ​​​​परीक्षण के संचालन की सिफारिश की, इस शर्त के अधीन कि फर्म को चरण II नैदानिक ​​​​परीक्षण का अंतरिम सुरक्षा डेटा प्रस्तुत करना चाहिए अध्ययन के तीसरे चरण के लिए आगे बढ़ने से पहले सीडीएससीओ को डीएसएमबी की सिफारिशों के साथ, “एक सूत्र ने पीटीआई को बताया।

प्रस्ताव पर पहले 24 फरवरी को एक एसईसी की बैठक में विचार किया गया था, जिसमें फर्म को एक संशोधित नैदानिक ​​परीक्षण प्रोटोकॉल प्रस्तुत करने के लिए कहा गया था।

Covaxin भारत बायोटेक द्वारा भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के सहयोग से विकसित एक स्वदेशी रूप से विकसित टीकाकरण है, भारत में चल रहे COVID-19 टीकाकरण अभियान में वयस्कों के लिए वैक्सीन पहले से ही उपयोग में है।

The article is written by Nishant Chandravanshi founder of Chandravanshi.